食品药品质量安全关系着每一个人的生命健康权益，随着我国构建和谐社会的不断深入，民众对生活质量的关注普遍提升，如何尽快建立和完善食品药品安全信用档案体系成为了社会亟需解决的课题之一。
　　一、建立和完善食品药品信用档案体系的意义及目前存在的问题
　　笔者认为，建立和完善食品药品信用档案体系有利于监管部门强化监督，有利于食品、药械企业守法自律，有利于社会公众增强对使用食品、药械安全的信心。
　　随着国家食品医药经济体制改革的不断深入，从中央到地方，国家、省、市（县）各级监管部门做了大量的工作，相继开展了食品药品放心工程和一系列重点突出、区域突出、效果显著的食品药品专项整治行动，我国的食品药品安全工作已取得了阶段性进展。但是，食品药品市场秩序混乱的局面仍然没有从根本上得到有效遏制，制假售假等违法行为仍然十分严重，特别是重大食品安全事故时有发生。其主要原因之一就是食品药品企业信用的严重缺失，所以要尽快建立起以法律和道德为基础的社会信用体系，促使企业公平竞争，合法经营，增强民众放心使用食品药品的信心。
　　目前，我国尚没有完整的食品药品信用档案体系，相关档案建设才刚刚起步。人们对“信用档案体系”在思想认识上、信息储备上、评估标准上、等级划分上、跟踪检查上还存在很多问题。比如：公众对信用度没有充分的认识，不讲信用的企业和个人不认为失信是一个很严重的问题，监管部门对不讲信用的企业和人员制裁的不够，社会大众对信用度差的企业和人员谴责的明显不够；信用档案建设没有足够的信息，有时企业信用资料分散在很多不同的部门，收集起来非常困难。而且，信用等级评估标准难以统一等等，这些都阻碍了信用档案体系建设的步伐。
　　二、加快建立和完善食品药品信用档案体系建设的方法和策略
　　“食品药品质量重于生命，监督管理责任重于泰山”，当前，食品药品信用档案体系作为整个社会信用体系有机整体中的一个组成部分，加快建立和完善食品药品信用档案体系建设步伐对打造责任政府、构建和谐社会具体长期而深远的现实意义。党的十六届三中全会《决定》中提出，“按照完善法规、特许经营、商业运作、专业服务的方向，加快建设企业和个人社会信用服务体系。”结合我市食品药品监管工作实际情况，笔者认为，可以把食品药品信用档案建立这个事情全过程划为三个阶段，建档前为“事前”、建档中为“事中”和建档后为“事后”，针对事前、事中、事后三个阶段不同特点，笔者建议从以下几方面来加以完善：
　　（一）从事前来看，要尽快制定相关的法规、规章制度，加快食品药品信用体系法制化建设步伐
　　1、坚持法律优先，制度先行。“没有规矩不成方圆”，笔者认为，要加快信用体系建设步伐，首先要建立健全相关规章制度，用制度约束信用档案建设行为，用制度管理相关人员。要建立食品药品企业信息征集制度、信用分类评价与管理制度、信用等级动态监管与信息反馈制度、诚信奖励暨失信惩戒制度、档案人员行为规范等。切实加强信用方面的法律、法规以及规章制度建设，用法律、法规及规章确保企业生产经营活动规范有序，真正把一切信用活动纳入到法制轨道。
　　2、要建立科学合理的信用等级划分标准。由监管部门抽调骨干力量成立信用分类管理工作评审委员会，负责标准的制定和具体的考核评定。采取日常监管与现场考评相结合，领导分片责任制与市县交叉检查相结合，纪检监察暗访与调查问卷相结合的办法，保证标准制定科学合理。按照“五定原则”，评出守信、警示、失信，严重失信四级，相应标示为A、B、C、D四个等级。
　　（二）从事中来看，要多渠道收集信息，坚持科学合理、严细考评，建立真实、完整的信用信息资料
　　1、多渠道收集资料，建立真实、完整的信用档案。由监管部门负责建立食品药品安全信用信息档案，并同时建立电子档案，实现信用信息互联、互通共享。档案信用信息包括登记注册信息、日常监管信息和企业信用档案。一是登记注册信息内容。包括：单位名称、注册地址、生产（经营）地址、法定代表人（负责人）及其身份证号码、企业类型、生产经营范围、生产经营方式、生产的具体品种、注册资金、生产经营期限以及生产、经营许可证或相关证照编号等。二是监管信息内容。包括：对药品医疗器械生产、经营企业在日常监管和专项整治工作中发现的违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和政策规定的行为。三是督促指导企业建立信用档案。包括：企业规章制度建立和执行情况，群众意见反馈情况，组织从业人员学习法律法规情况，监管部门要求的其它情况等。
　　2、公平公正、严细考评。监管部门要按照“五定原则”对企业加强监督管理。“五定原则”即：日常监管评定。监管部门负责建档信息的日常管理，对全市食品、药品、医疗器械生产、经营企业和试点医疗机构信用情况及时记录，建档立册。重点对行政执法中发现的违法违规行为记录在案，作为年终评定的重要依据。现场考评评定。由食品药品信用安全评审委员会按照标准，集中现场考评。领导包片责任认定。主要领导分片包干，对信用分类管理统一部署推进。交叉检查认定。分成若干个组交叉执法，对食品药品信用安全管理工作进行交叉检查验收，保证检查公平、公正。纪检监督评定。由纪检部门对信用分类管理工作进行监督，重点对执法人员、评审人员是否公平、公正检查，评审进行群众问卷、暗访，真正保证此项工作达到好效果。
　　（三）从事后来看，要将企业守信情况与监管部门实施的监督检查有效结合起来，依据企业信用度进行差别监管
　　1、分类监管，塑造企业信用度。监管部门要依据企业信用度对应地对企业进行分类监管，实行动态管理。如何衡量一个企业的信用度呢？主要从三个方面：一是监管部门的信用档案记录；二是企业人员所掌握的专业知识技能等工作能力；三是主观愿望和动机。当前，广大行政相对人的信用度是参差不齐的，相对而言，县级以上医疗机构、药品生产企业、大的药品经营企业信用度较好。而在药品、医疗器械的生产、经营或使用的不同群众内部，每一类行政相对人的信用度也并不相同。作为为企业建立信用档案的监管部门，要将日常监管行为特别是监管次数、频度与企业信用度表现结合起来，要根据信用度对企业实施人性化监管，这样，一方面促使企业感受到诚信生产、经营的好处，另一方面能够有效降低监管成本。比如：当年被评定为A级单位，在随后一年内如发现违法、违规行为，根据违法、违规程度下降相应的信用等级。其他信用等级单位的认定按《划分标准》在下一年度内也相应的上下浮动。
　　2、扩大宣传，营造舆论氛围。通过公示板或网上定期公布等形式，将企业信用等级评定结果向公众告知，从而，在社会上形成一种氛围，诚信的企业得到公众的认可，经济效益也好；失信的企业，遭到公众的谴责，影响到企业的经济效益。这种消费者和经营者互动的氛围，更有利于信用档案体系建设的进一步完善。
　　3、奖惩激励，实行动态管理。面对不同的监管对象，监管部门开展监管工作要坚决贯彻执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，妥善处理好监督与帮促的辩证关系，监督检查次数与不良信用档案记录的关系，针对行政相对人信用度的差异，采取不同程度的监管和帮促行为，形成由监管行为、帮促行为和信用度组织有三维监管新模式。根据企业信用度由低到高，监管部门可采用命令式、说服式、指导式、参与式四种监管模式，促使企业不断地逐步走向诚信。
　　第一、对D级单位，采用命令式监管方式（高监管－低帮促）。监管部门给予其严格监督，增加监督检查次数和频度，通过严格审查，强化日常监督管理，促进信用度的提高。在具体工作中，监管部门除要采取与C级单位相同的措施外，还要列为重点监督检查对象，并悬挂严重失信警示标牌。
　　第二、对C级单位，采用说服式监管方式（高监管－高帮促）。监管部门主要是要解决企业的动机问题，增加监管次数和频度，可通过及时的监督、肯定、鼓励调动其积极性，并提供帮助，以提升企业诚信生产经营能力。在具体工作中，监管部门要对其不良记录项目整改情况进行事后回查，增加对该类单位的日常巡查次数。 
　　第三、对B级单位，采用指导式监管方式（低监管－高帮促）。监管部门既要保护企业积极性，又要及时加给具体的指导和必要的监督，以帮助其较好地满足规范要求。在具体工作中，监管部门要加强日常监督检查，重点对不良记录项目的整改情况进行事后回查。
　　第四、对A级单位，采用参与式监管模式（低监管－低帮促）。监管部门要弱化对其的监督色彩，鼓励企业参与制定监管政策，给企业明确目标和工作要求，主要由其自我控制，强化自律，并不断地加以引导。在具体工作中，监管部门除专项检查和举报检查外，一般情况下不进行日常监督检查；在法律、法规允许的范围内优先办理行政审批审核手续。
　　在社会公众监督下，随着食品药品安全信用档案体系建设和全国信用体系建设的不断深入，企业为了适应市场经济生存、发展的需要，会逐步提高对信用度的认识，变强制为自觉地将维护企业自身自律形象与提升企业价值有机联系起来，做到守法经营，合法发展。监管部门也会相应地将监管模式由命令式→说服式→指导式→参与式逐步提高，使政府管理更加规范化，社会管理更加透明化，企业管理更加诚信化，从而使社会公众增强对使用食品、药械安全的信心，达到打造责任政府、构建和谐社会的最终目标。 　来源：黑龙江食品药品监督管理局　　信用中国　　编辑：王运连