根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准北京生安药业有限公司等16家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件)，核发《兽药GMP证书》。乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件)，核发《兽药GMP证书》。
特此公告。
附件：兽药GMP合格企业目录
二○○八年一月十五日
兽药GMP合格企业目录
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企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
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北京生安药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2008)兽药GMP证字012号 |
新建 |
5年 |
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泉州大泉赖氨酸有限公司 |
饲用金霉素(全发酵) |
(2008)兽药GMP证字013号 |
新建 |
5年 |
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淄博昊威兽药有限公司 |
粉剂／敞剂／预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2008)兽药GMP证字014号 |
新建 |
5年 |
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潍坊中和动物药业
有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药GMP证字016号 |
新建 |
5年 |
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河北大山动物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(伊维菌素) |
(2008)兽药GMP证字017号 |
新建 |
5年 |
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郑州远驰动物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、 消毒剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字018号 |
新建 |
5年 |
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广西繁盛兽药股份有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药GMP证字019号 |
改扩
建 |
5年 |
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丹东市绿丹和华动物药业有限公司 |
冻干粉针剂(激素类) |
(2008)兽药GMP证字020号 |
新建 |
5年 |
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广东大华农动物保健品有限公司 |
胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗 |
(2008)兽药GMP证字02l号 |
改扩
建 |
5年 |
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河南万凯扬动物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2008)兽药GMP证字022号 |
新建 |
5年 |
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湖南博伦生物科技有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)／
杀虫剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字023号 |
新建 |
5年 |
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洛阳瑞华动物保健品有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药GMP证字024号 |
新建 |
5年 |
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洛阳惠德牛物工程有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、
消毒剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字025号 |
新建 |
5年 |
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洛阳汉德动物保健有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药GMP证字026号 |
新建 |
5年 |
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洛阳瑞莱动物保健品有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药GMP证字027号 |
新建 |
5年 |
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唐山华青生化药业有限公司 |
非无菌原料药(硫酸粘菌素)、硫酸粘菌素预混剂 |
(2008)兽药GMP证字028号 |
新建 |
5年 |
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乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 |
细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活
疫苗、胚毒活疫苗I、胚毒
活疫苗II、细胞毒活疫苗 |
(2008)兽药GMP证字029号 |
复验 |
5年 |
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山尔济兴制药有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、片剂／颗粒剂、粉剂
／散剂／预混剂、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字015号
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复验 |
5年 |
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