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信用中国权威发布国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第164号)
  信用中国-http://www.ccn86.com   发布日期:2008-08-04 【◎在线投稿】
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第164号)
国食药监安[2008]467号
2008年08月04日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京华洋奎龙药业有限公司等80家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年8月7日至8月16日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年八月四日

       药品GMP认证审查公告(第164号) 

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京华洋奎龙药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、炙制、燀制)

北京市药品监督管理局

20080624日至20080625

魏锡庚  俞坚净  唐力

2

北京京博大制药厂

片剂

北京市药品监督管理局

20080626日至20080627

刘燕鲁  张娟  张如坤

3

河北万岁药业有限公司

原料药(来氟米特)

河北省食品药品监督管理局

20080425日至20080426

李利佳  周勇  曹淑娟

4

天津中维药业有限公司

原料药(盐酸硫胺)

天津市食品药品监督管理局

20080605日至20080606

王岩  郭福庆  黎阳

5

天津中瑞药业有限公司

原料药(盐酸特拉唑嗪)

天津市食品药品监督管理局

20080623日至20080624

王岩  赵宝龙  李永亮

6

天津美通药业有限公司

软胶囊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼扎替丁)

天津市食品药品监督管理局

20080624日至20080626

刘韬  郭福庆  王春松、吴月秀

7

天津宏仁堂药业有限公司

硬胶囊剂、散剂、颗粒剂

天津市食品药品监督管理局

20080623日至20080624

王岩  刘雪莹  王杰

8

天津华顺药业有限公司

原料药(异烟肼、烟酸、烟酰胺)

天津市食品药品监督管理局

20080707日至20080708

李俊杰  赵宝龙  李楠

9

赤峰蒙欣药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080713日至20080715

孟凡生  马贵玺  王长全

10

吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂(蜜丸)、合剂、酒剂、煎膏剂、软膏剂

吉林省食品药品监督管理局

20080708日至20080710

张艳霞  吴占冬  王忠国

11

吉林敖东洮南药业股份有限公司

无菌原料药(盐酸丙帕他莫)、散剂

吉林省食品药品监督管理局

20080529日至20080531

王琳  张翼  王继兰

12

吉林九鑫制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉林省食品药品监督管理局

20080615日至20080617

王喜民  迟军  侯秀梅

13

吉林亚泰制药股份有限公司

原料药(人参皂苷Rg3)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20080618日至20080620

王喜民  迟军  魏旭

14

临汾宝珠制药有限公司

原料药(氢氧化铝)

山西省食品药品监督管理局

20080509日至20080510

于如海  高忠明  梅峰

15

沈阳圣元药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、酊剂(外用、激素类)

辽宁省食品药品监督管理局

20080624日至20080626

赵增世  朱延峰  康军

16

上海迪赛诺化学制药有限公司

原料药(司他夫定)

上海市食品药品监督管理局

20080527日至20080528

沈晴  颛孙燕  潘祥福

17

上海五洲药业股份有限公司

原料药(盐酸多西环素、头孢拉定)

上海市食品药品监督管理局

20080708日至20080709

张华  朱艳华  隋红

18

南京易亨制药有限公司

散剂

江苏省食品药品监督管理局

20080714日至20080715

郝宝明  朱文彬  王丹

19

张家港春秋药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、炙制、煅制、烫制、粉碎)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

江苏省食品药品监督管理局

20080712日至20080713

孙大权  高强  朱建中

20

江苏吉贝尔药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂

江苏省食品药品监督管理局

20080719日至20080722

郝宝明  朱文彬  王丹

21

南京制药厂有限公司

原料药 (硫糖铝、吡喹酮、培美曲塞二钠)

江苏省食品药品监督管理局

20080716日至20080718

郝宝明  朱文彬  王丹

22

宣城市神农国药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20080628日至20080629

张永玲       

23

安徽汉枫中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20080712日至20080713

    黄泽兰  樊亚军

24

南昌白云药业有限公司

原料药(甘油、硼酸、碳酸氢钠、氯化钠)

江西省食品药品监督管理局

20080628日至20080629

蔡恒民  赵永波  杨宏

25

江西青峰药业有限公司

原料药(氟马西尼)

江西省食品药品监督管理局

20080702日至20080703

陈军玲  赵永波  杨宏

26

济南人和中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

山东省食品药品监督管理局

20080616日至20080717

陈桂新  马洪军  李晓燕

27

济南爱民制药有限公司

滴眼剂、滴耳剂、溶液剂(外用)

山东省食品药品监督管理局

20080614日至20080615

陈桂新  马洪军  李晓燕

28

康哲(湖南)制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

湖南省食品药品监督管理局

20080627日至20080628

周尚锦  徐国安   

29

湖南千金湘江药业股份有限公司

散剂

湖南省食品药品监督管理局

20080718日至20080719

梁建宁  吕国善     

30

昆明积大制药有限公司

原料药(利塞膦酸钠

云南省食品药品监督管理局

20080623日至20080624

陈合化  刘庭琨  刘春波

31

云南龙润药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、搽剂、乳膏剂、原料药(盐酸布替萘芬)

云南省食品药品监督管理局

20080613日至20080615

严崇德  纳彬彬  张桂华

32

湖北盛德堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

湖北省食品药品监督管理局

20080710日至20080711

李亚武  马锦星  王成学

33

成都恩威药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20080612日至20080613

李成欣  王岱官  吴伯英

34

四川志远广和制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)

四川省食品药品监督管理局

20080614日至20080615

李成欣  王岱官  吴伯英

35

安康北医大制药股份有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(绞股蓝总甙)

陕西省食品药品监督管理局

20080616日至20080619

王玮  卜绥云  王成忠

36

宝鸡市科兴药业有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),发芽发酵]

陕西省食品药品监督管理局

20080617日至20080619

苗梅莉  蔡晓民  胡艳娥

37

陕西天宇制药有限公司

原料药(聚桂醇)

陕西省食品药品监督管理局

20080611日至20080613

王力  瞿健蓬  王亚林

38

陕西量子高科药业有限公司

片剂(冻干)

陕西省食品药品监督管理局

20080616日至20080618

王力  瞿健蓬  王亚林

39

西安康拜尔制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

陕西省食品药品监督管理局

20080627日至20080630

苗梅莉  翁吉安  庞晓斌

40

西安千禾药业有限责任公司

软胶囊剂

陕西省食品药品监督管理局

20080621日至20080623

吉洪涛  翁吉安  朱新元

41

陕西省万寿制药有限责任公司

胶囊剂、片剂

陕西省食品药品监督管理局

20080627日至20080630

王力  瞿健蓬  王亚林

42

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨),发芽发酵,包括毒性饮片净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮)]

陕西省食品药品监督管理局

20080616日至20080618

张荣玉  庞晓斌  王影

43

四川新荷花中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞)

四川省食品药品监督管理局

20080614日至20080615

张光仁  秦道仲  贾俊伟

44

四川泰乐制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20080618日至20080619

张光仁  秦道仲  贾俊伟

45

泸州宝光中药饮片制造有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)

四川省食品药品监督管理局

20080627日至20080628

全维明  易红兵  李伟

46

四川乐至县绿禾药业中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

四川省食品药品监督管理局

20080629日至20080630

全维明  易红兵  李伟

47

成都利尔药业有限公司

原料药(盐酸甲氯芬酯、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林、盐酸米多君、氯雷他定、琥珀酸亚铁、西洛他唑)

四川省食品药品监督管理局

20080627日至20080628

林琪宇  杨富荣  蒲晅

48

成都永康制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(微丸、水丸、水蜜丸、蜜丸)

四川省食品药品监督管理局

20080629日至20080630

林琪宇  杨富荣  蒲晅

49

海南慧谷药业有限公司

颗粒剂

海南省食品药品监督管理局

20080710日至20080711

李治平  冯培壮  陈赞民

50

海南益尔药业有限公司

片剂、胶囊剂、原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

海南省食品药品监督管理局

20080726日至20080727

杨俊斌  王琨  颜彦

51

甘谷三陇安康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080710日至20080711

寇冀虹  魏瑞兰  杜兴

52

甘肃祁连山药业有限公司

原料药(土霉素)、浸膏剂、流浸膏剂

甘肃省食品药品监督管理局

20080705日至20080706

欧阳晓玫张玉年  邵永军

53

白银恒诚机械制造有限责任公司

医用氧(气态)

甘肃省食品药品监督管理局

20080703日至20080704

杜兴  杨克谦  曹芸

54

临夏药业有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080717日至20080718

杨克谦  朱晓红  曹芸

55

重庆市保元堂药业有限公司

中药饮片[(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)、直接服用饮片]

重庆市食品药品监督管理局

20080625日至20080626

操复川  唐钰锂  敖行述

56

重庆慈灵中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)

重庆市食品药品监督管理局

20080702日至20080703

潘峰  钱旺  韩勇

57

重庆医药工业研究院有限责任公司

原料药(培美曲塞二钠)

重庆市食品药品监督管理局

20080704日至20080705

龚士学  刘棣  李开敏

58

重庆西南制药二厂

原料药(盐酸普鲁卡因)

重庆市食品药品监督管理局

20080715日至20080716

陈绩  姜学美  向元灿

59

河南羚锐制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20080526日至20080529

魏向前  李兰梓  李国君

60

新疆新维制药厂

口服液

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

20080603日至20080605

董新辉  刘志俊  郭胜利

61

石河子开发区国浩中药材科技开发有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

20080702日至20080704

古丽斯坦 马晓峰  王玲

62

新疆本草堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、煮制、燀制)(含毒性饮片)

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

20080709日至20080710

刘志俊  古丽斯坦 卢瑞芳

63

通用电气药业(上海)有限公司

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20080515日至20080517

文灏  高宇源  刘炜

64

湖南五洲通药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080625日至20080627

丁德海  梁柳青  王敦岚

65

上海科华生物工程股份有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20080418日至20080420

朴晋华  张春涛  刘磊

66

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶E线)

国家食品药品监督管理局

20080714日至20080716

张荣玉  王萍  周金成

67

安徽金太阳生化药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20080717日至20080719

张荣玉  王萍   周金成

68

河北天成药业有限公司

大容量注射剂(第二条生产线)

国家食品药品监督管理局

20080714日至20080716

黄荔红  田月洁  李平

69

上海昊海生物科技有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080624日至20080626

鞠捷频  庄江兴  谢正福

70

南京先声东元制药有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080714日至20080716

刘艳群  周鹏程  王清安

71

上海新先锋药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080621日至20080623

鞠捷频  庄江兴  谢正福

72

北京双鹤现代医药技术有限责任公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20080722日至20080724

刘晓琳  胡飞凤  刘树春

73

广州诺诚生物制品股份有限公司

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞微载体)

国家食品药品监督管理局

20080714日至20080716

蔡金娣  李中山  唐建蓉

74

长春金赛药业有限责任公司

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶剂(凝胶剂)

国家食品药品监督管理局

20080710日至20080712

李晶晶  江映珠  高凯

75

江西科伦药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20080617日至20080619

丁德海  梁柳青  王敦岚

76

四川科伦药业股份有限公司

大容量注射剂、冲洗剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20080710日至20080712

吴生岐  文惠玲  程宏

77

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

重组人干扰素α2b(滴眼剂、乳膏剂、栓剂)

国家食品药品监督管理局

20080710日至20080712

战峰  李杨  李国庆

78

华北制药金坦生物技术股份有限公司

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

国家食品药品监督管理局

20080710日至20080712

蔡金娣  李中山  胡忠玉

79

辽宁成大生物股份有限公司

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂) 冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

20080717日至20080719

李晶晶  江映珠  安琪

80

山东泰邦生物制品有限公司

血液制品

国家食品药品监督管理局

20080710日至20080712

赵利  李明先  王箐舟

 

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